納米材料(nanomaterial)又稱為超微顆粒材料，是三維空間尺度至少有一維處于納米量級(jí)(1~100nm)的材料。其粒徑處于原子簇和宏觀物體交接區(qū)域，具有表面積大、尺寸極小、表面活性位點(diǎn)多且活性高、催化效率高，以及吸附能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。這使得納米材料在熱學(xué)、光學(xué)、磁學(xué)、電學(xué)、力學(xué)以及化學(xué)方面的性質(zhì)和大顆粒固體材料有明顯的不同，被譽(yù)為“21世紀(jì)最有前途的材料”

    納米銀作為金屬銀的一種特殊形態(tài)，是指粒徑在1~100nm之間的金屬銀微粒組成的粉體。納米銀由于其顆粒極其微小，表面積較大，使其具有顯著的表面效應(yīng)、量子尺寸效應(yīng)和量子隧道效應(yīng)，因而使納米銀具有超強(qiáng)的活性及滲透性，其殺菌作用是普通銀的數(shù)百倍，已成為一個(gè)令人關(guān)注的研究領(lǐng)域，且逐漸走上商業(yè)化的道路。例如：將納米銀引入纖維織物，并開(kāi)具有抗菌功能的衣物；將載銀活性炭或銀絲編織過(guò)濾器凈化飲用水；將納米銀融入到各種食品接觸材料，以抑制微生物生長(zhǎng)，延長(zhǎng)食品保存時(shí)間等。生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也探索了納米銀在抗菌、預(yù)防傳染病方向的潛力。早在古希臘和古羅馬時(shí)代，人們就使用銀質(zhì)器皿盛水或其他液體，從而達(dá)到殺菌和消毒的效果；目前，美國(guó)已有十幾種含銀產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械得到了FDA的審批，包括銀敷料、銀凝膠、銀粉末。納米銀作為一類新型抗菌劑，具有強(qiáng)大抑菌、殺菌作用及其廣譜的抗菌活性，具有傳統(tǒng)無(wú)機(jī)抗菌劑無(wú)法比擬的抗菌效果，無(wú)耐藥性，安全性高。因此，隨著抗生素的細(xì)菌耐藥性日益嚴(yán)重，納米銀在消毒殺菌領(lǐng)域的研究和應(yīng)用越來(lái)越受到了廣泛的關(guān)注。隨著納米銀產(chǎn)品的不斷發(fā)展，有關(guān)納米銀的毒性研究報(bào)道越來(lái)越多，但是現(xiàn)有的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)難以真實(shí)準(zhǔn)確地反映納米銀的毒性情況。因此，其生物安全性應(yīng)引起各方面的關(guān)注。

    納米銀在生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究方面取得了很大的進(jìn)展，主要都是在利用納米銀的抗菌特性，其產(chǎn)品開(kāi)始被應(yīng)用于人們的日常生活中。國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的產(chǎn)品主要有醫(yī)用繃帶、敷料、貼劑、凝膠劑、栓劑、洗液、泡騰片、噴霧劑、沖洗器、避孕套等多種產(chǎn)品，所有產(chǎn)品都基于納米銀的抗菌機(jī)理。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)納米銀類醫(yī)藥材料的安全性缺乏全面的評(píng)價(jià)，此類產(chǎn)品的生物安全性如何尚無(wú)定論。因此,對(duì)納米銀產(chǎn)品的生物安全性的研究是非常必要的；并且建立全面的、切實(shí)可行的納米銀藥物安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)提高納米銀的安全性和促進(jìn)納米銀早日成藥、服務(wù)于患者具有重要的意義。為防止納米銀直接進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并可能分布于全身其他臟器而產(chǎn)生毒副作用。歐美國(guó)家則對(duì)含有納米銀產(chǎn)品的審批比較謹(jǐn)慎，特別是對(duì)納米銀藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批尤其嚴(yán)格。目前，歐美國(guó)家已有十幾種含銀產(chǎn)品，都作為醫(yī)療器械獲得了FDA的上市批準(zhǔn)，包括無(wú)菌導(dǎo)管、含銀敷料、銀凝膠、銀粉末和其他類型的醫(yī)療產(chǎn)品。